KL - Renrum, contamination control, ISO 14644 og GMP, projektledelse og interim ledelse

PROFIL / RESUMÉ KL er teknikumingeniør med kommerciel overbygning fra Henley og har arbejdet med renrum siden 1992. Siden 2024 har KL arbejdet som uafhængig renrumskonsulent gennem eget konsulentbureau og rådgiver slutbrugere, arkitekter, entreprenører og rådgivende ingeniører i planlægning, design, opførelse, kvalificering og drift af renrum. Porteføljen dækker renrum fra ISO klasse 4 til 8 inden for farmaceutisk produktion, medicinsk udstyr, forskning, finelektronik, satellitproduktion, fødevarer og biotek. Fra 2020 til 2026 har KL gennemført 26 større renrumsprojekter i Danmark, Norge, Sverige, Tyskland, Frankrig, UK og USA og løst 89 mindre opgaver på eksisterende renrum. KL har desuden 12 års erfaring som CEO og forretningsenhedschef med P&L-ansvar og 14 års erfaring med international B2B-salg af tekniske produkter. KL kombinerer dyb renrumsfaglighed med forretningsforståelse, turnaround-erfaring og Lean/SCM-optimering. KL er baseret i Kolding. KERNEKOMPETENCER Renrum og contamination control: - Renrumsdesign, layout, zoneinddeling og trykkaskader - ISO 14644 og EU GMP (zone A-D), USP <797> - URS-udvikling og review af teknisk dokumentation og leverandørtilbud - DQ/IQ/OQ-grænseflader, kvalificering og forberedelse til re-certificering - Luftflow, differenstryk, HVAC-grænseflader og rumperformance - Personale- og materialeflow, sluser og valg af renrumsegnede materialer - Fejlfinding, uafhængig inspektion og second opinion - Træning af renrumspersonale, operatører og projektteams Ledelse og forretning: - Projektledelse og tværfaglig koordinering fra URS til overdragelse - General management og P&L-ansvar - Turnaround og forandringsledelse - International B2B-salg og salgsudvikling - Lean, Six Sigma og Supply Chain-optimering - Due diligence UDDANNELSE - CBL, Henley Management College - Teknikumingeniør, P-retning, Odense Teknikum - Lederuddannelse: fischer 1. og 2. level management, ITW Toolbox (80/20, Trade Focus, InLine, PLS), LTOF (Dansk Industri) VÆRKTØJER SAP, Axapta, Navision, Movex, Aspect/4, C5, MS Office inkl. Excel med makroprogrammering SPROG - Dansk (modersmål) - Engelsk (flydende i tale og skrift) - Tysk (flydende mundtligt, mindre skriftligt) - Svensk og norsk (samtaleniveau) UDVALGTE RENRUMSPROJEKTER 2020-2026 (ANONYMISERET) - 2026: Forskningsfacilitet for nanopartikler (universitet), DK, ISO 4 og 6, 800 m², renrumskonsulent og projektledelsesrådgiver - 2026: Produktion af medicinsk udstyr, FR, ISO 7, 178 m², turnkey-konsulent - 2026: Emballering af medicinsk udstyr, DK, ISO 8, 340 m², turnkey-konsulent - 2026: Fødevareproduktion, US, ISO 7 og 8, 1.400 m², turnkey-konsulent - 2025: Kontraktproduktion GMP A-D, NO, ISO 5-8, 2.000 m², pre-re-certificering - 2025: Produktion af medicinsk udstyr, DK, ISO 7, 178 m², turnkey-konsulent - 2025: Emballering af medicinsk udstyr, DK, ISO 8, 212 m², turnkey-konsulent - 2025: Fødevare- og drikkevareproduktion, DK, ISO 7 og 8, 1.400 m², turnkey-konsulent - 2025: Biotek-laboratorium, DK, ISO 5-8, 140 m², turnkey-konsulent - 2024: Produktion af medicinsk udstyr, FR, ISO 7, 1.600 m², turnkey-konsulent - 2024: Farmaceutisk produktion GMP A-D, SE, ISO 5-8, 500 m², pre-re-certificering - 2024: Forskningslaboratorium for nanopartikler, US, ISO 4, 6 og 7, 430 m², turnkey-konsulent - 2024: Farmaceutisk compounding USP <797>, DK, ISO 5-8, 675 m², projektleder og teknisk ansvarlig - 2024: Forskningslaboratorium for UV-lys, DK, ISO 6, 45 m², turnkey-konsulent - 2024: Emballering af medicinsk udstyr, DK, ISO 8, 200 m², URS-udvikling - 2023: Emballering af medicinsk udstyr, SE, ISO 7 og 8, 830 m², projektleder og teknisk ansvarlig - 2023: Veterinærmedicinsk produktion GMP A-D, UK, ISO 5-8, 650 m², overordnet projektleder, turnkey - 2023: Satellitproduktion, US, ISO 4, 6 og 7, 620 m², overordnet projektleder, turnkey - 2022: Produktion af finelektronik, DK, ISO 6 og 7, 318 m², projektleder og teknisk ansvarlig - 2021: Produktion af bilbatterier, DK, ISO 7, 700 m², overordnet projektleder, turnkey - 2021: Produktion af medicinsk udstyr, DK, ISO 7, 237 m², projektleder og teknisk ansvarlig - 2020: Emballering af medicinsk udstyr, NO, ISO 7 og 8, 750 m², projektleder og teknisk ansvarlig - 2020: Emballering af medicinsk udstyr, DK, ISO 7 og 8, 1.250 m², overordnet projektleder, turnkey - 2020: Fødevare- og drikkevareproduktion, DK, ISO 7 og 8, 500 m², projektleder og teknisk ansvarlig - 2020: Satellitproduktion, UK, ISO 4, 6 og 7, 800 m², overordnet projektleder, turnkey - 2020: Farmaceutisk produktion GMP A-D, DE, ISO 5-8, 400 m², overordnet projektleder, turnkey - Derudover 89 mindre opgaver på eksisterende renrum: træning, re-certificering, fejlfinding, klassificering og acceptkriterier, materialevalg og uafhængig second opinion